冷冻干燥工艺—冻干曲线

药品冷冻干燥原理


原理:指把药品溶液在低温下冻结,然后在真空条件下升华干燥,除去冰晶,待升华结束后再进行解吸干燥,除去部分结合水的干燥方法。该过程主要可分为:药品准备、预冻、一次干燥(升华干燥 )和二次干燥(解吸干燥)、密封保存等五个步骤。药品按上述方法冻干后,可在室温下避光长期贮存,需要使用时,加蒸馏水或生理盐水制成悬浮液,即可恢复到冻干前的状态。


技术优势


与其它干燥方法相比,药品冷冻干燥法具有非常突出的

优点和特点:

药液在冻结前分装,剂量准确


在低温下干燥,能使被干燥药品中的热敏物质保留下来


在低压下干燥,被干燥药品不易氧化变质,同时能因缺氧而灭菌或抑制某些细菌的活力;


冻结时被干燥药品可形成“骨架”,干燥后能保持原形,形成多孔结构而且颜色基本不变;


复水性好,冻干药品可迅速吸水还原成冻干前的状态;


脱水彻底,适合长途运输和长期保存。

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冻干工艺曲线影响因素


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冻干曲线设计(预冻过程)


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冻干曲线设计(升华干燥)


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冻干曲线设计(解析干燥)

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四环冻干产品系列

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关于四环冻干

四环福瑞科仪科技发展(北京)有限公司法人由原北京四环科学仪器厂有 限公司技术研发和管理负责人担任,是为客户提供专业真空冷冻干燥设备及解 决方案的服务供应商。我们秉承“以客户为中心,追求最高的客户满意度”的 服务理念,个性服务、创新设计、高效处理、可靠保障,可根据用户需求提供 和设计单个或多个符合 GMP 相关标准的冻干设备配套系统,如负压和无菌隔 离器、自动进出料及外置 CIP 等系统。 我们以共赢发展为本,技术服务为根,在臻于完善中与众不同,在持续发 展中追求卓越。 

个性服务:

专业沟通,科学分析,根据用户需求和物料 特性提供精准设备方案。

创新设计:

需求牵引,高端配置,结构紧凑,操作维护简单。

高效处理:

数字全程控制,实现系统优化,物料冻干高效。

技术保障:

快捷高品质的全寿命质量周期服务,保障产 品稳定可靠安全运行。