1. 冻干机操作前的检查
①检查循环水压力、压缩空气压力是否满足要求。
②检查硅油油位,真空泵的油位及颜色是否正常。
③检查压缩机油位、氟里昂液位及湿含量显示器颜色是否在正常范围内。
④检查冷冻干燥机的计算机程序是否正常。
⑤检查压力表、温度计的数值是否在正常范围内。
⑥检查所有阀门处于关闭状态。
2.装料
①控制岗位操作人员在控制屏上确定所用程序。
②启动冻干机装料阶段的程序。
③观察冻干曲线图和设备运转示意图,并对应参照。
④当曲线图上砚度降至0℃后,通知无菌室。
3.启动冻干机
无菌室装好料关上门后,控制脚位操作人员接通知后,立即启动冻干程序。
4.运行
①注意观察冻干曲线是否与设定曲线相吻合。
②观察冷冻干燥设备的控制系统、真空系统、加热系统和制冷系统等是否正常。
③观察各阶段在运行中各部件和各个阅门动作是否正确.
④仪表应指示准确,设备运行无异常声响.
⑤观察各个油位、液位应符合要求,制冷剂湿含量显示应在规定范围内。
5.停机
二期干燥压力达到设定要求时.操作停机,此时注惫压缩机需等5min左右时间运行保护后才停。
6.化霜
①确定化箱程序各参数.检查无误后启动化箱程序.
②观察化擂过程中各阀门开关是否正确。水温、水量是否满足要求。
③水泵运转应正常.各连接点无水泄漏。
7.卸料
①启动冻干机降温程序,进行产品阵温,待温度降至15℃时,停机。
②通知无菌室放空出料。